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研发与生产
R&D and Manufacturing
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Technology Platform
技术平台
作为一家专注于ADC药物研发的企业,澳门bet356体育在线官网在ADC领域已经建成了自己完整的技术平台,具备新药研发和工艺开发的能力。
抗体筛选平台
通过杂交瘤技术和噬菌体展示技术产生并筛选可用于ADC的创新单抗,将这些单抗重组表达并人源化,确定单抗与靶蛋白结合的表位,验证单抗与靶细胞、靶组织结合的亲和力和特异性;构建和优化单克隆抗体表达载体、构建和优化靶蛋白表达载体、生产和初步纯化单抗和靶蛋白并进行功能验证;通过瞬时抗体表达验证抗体的结构和功能,建立高产抗体稳定表达细胞株,并验证其单克隆性、稳定性,及所产生抗体的功能。
小分子药物筛选平台
开发了5大类不同机理的细胞毒素分子:抗微管蛋白Tubulysin类,RNA聚合酶抑制剂Amanitin类,DNA小沟槽结合分子PBD类,拓扑酶I抑制剂Camptothecin类和DNA烷基化分子Duocarmycin类和30多种ADC链接体,可以和不同类别的抗体、双抗、多抗、纳米抗体和其它具有生物活性的分子偶联。
质量研究和ADC药物表征方法
建立了抗体和ADC药物的质量研究体系,尤其是用LC-MS技术分析抗体的分子量、肽图、糖型分布等质量属性,分析ADC的药物-抗体比(DAR)、药物偶联位点和代谢产物等。
ADC药物评价体系
在分子和细胞层面验证抗体的功能,在动物模型上评价ADC药物的疗效和毒性,研究药物的PK PD特性。
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